सिफलिस परीक्षण

 

 

【उपयोग का उद्देश्य】

सिफलिस रैपिड टेस्ट डिवाइस (संपूर्ण रक्त/सीरम/प्लाज्मा) मानव संपूर्ण रक्त, सीरम या प्लाज्मा नमूनों में ट्रेपोनेमा पैलिडम (टीपी) के लिए आईजीएम और आईजीजी एंटीबॉडी के गुणात्मक, अनुमानित पता लगाने के लिए एक तीव्र दृश्य इम्यूनोपरख है। यह किट सिफलिस के निदान में सहायता के रूप में उपयोग के लिए है।

 

सिफलिस रैपिड टेस्ट का मूल्यांकन नैदानिक ​​​​नमूनों का उपयोग करके टीपीएचए परीक्षण के साथ किया गया है। परिणाम बताते हैं कि संवेदनशीलता 99.6% है, विशिष्टता 99.1% है और टीपीएचए परीक्षण के सापेक्ष सटीकता 99.3% है। और सफलतापूर्वक सीई प्रमाणपत्र प्राप्त किया।

उपयोग से पहले परीक्षण, नमूने, बफर और/या नियंत्रण को कमरे के तापमान (15-30 डिग्री) पर लाएँ।

• सकारात्मक: झिल्ली पर दो रंगीन धारियाँ दिखाई देती हैं।एक बैंड नियंत्रण क्षेत्र (सी) में दिखाई देता है और दूसरा बैंड परीक्षण क्षेत्र (टी) में दिखाई देता है।
• नकारात्मक: नियंत्रण क्षेत्र (सी) में केवल एक रंगीन बैंड दिखाई देता है।परीक्षण क्षेत्र (टी) में कोई स्पष्ट रंगीन बैंड दिखाई नहीं देता है।
• अमान्य: नियंत्रण बैंड प्रकट होने में विफल रहता है।किसी भी परीक्षण के परिणाम, जिसने निर्दिष्ट पढ़ने के समय पर नियंत्रण बैंड उत्पन्न नहीं किया है, को त्याग दिया जाना चाहिए। कृपया प्रक्रिया की समीक्षा करें और नए परीक्षण के साथ दोहराएं। यदि समस्या बनी रहती है, तो किट का उपयोग तुरंत बंद कर दें और अपने स्थानीय वितरक से संपर्क करें।
• टिप्पणी:
• परीक्षण क्षेत्र (टी) में रंग की तीव्रता नमूने में मौजूद लक्षित पदार्थों की सांद्रता के आधार पर भिन्न हो सकती है। इसलिए, परीक्षण क्षेत्र में रंग की किसी भी छाया को सकारात्मक माना जाना चाहिए। इसके अलावा, इस गुणात्मक परीक्षण से पदार्थों का स्तर निर्धारित नहीं किया जा सकता है।
• अपर्याप्त नमूना मात्रा, गलत संचालन प्रक्रिया, या समाप्त परीक्षण करना नियंत्रण बैंड विफलता के सबसे संभावित कारण हैं।

• Tसीलबंद थैली पर छपी समाप्ति तिथि तक किट को 4-30 डिग्री पर संग्रहित किया जाना चाहिए।
• उपयोग होने तक परीक्षण सीलबंद थैली में ही रहना चाहिए।
• स्थिर नहीं रहो।
• किट के घटकों को संदूषण से बचाने के लिए सावधानी बरतनी चाहिए। यदि माइक्रोबियल संदूषण या अवक्षेपण का प्रमाण हो तो उपयोग न करें। वितरण उपकरणों, कंटेनरों या अभिकर्मकों के जैविक संदूषण से गलत परिणाम हो सकते हैं।

• केवल पेशेवर इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग के लिए।
• पैकेज पर अंकित समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें। यदि फ़ॉइल पाउच क्षतिग्रस्त हो तो परीक्षण का उपयोग न करें। परीक्षणों का पुन: उपयोग न करें.
• इस किट में पशु मूल के उत्पाद शामिल हैं। जानवरों की उत्पत्ति और/या स्वच्छता स्थिति का प्रमाणित ज्ञान संक्रामक रोगजनक एजेंटों की अनुपस्थिति की पूरी तरह से गारंटी नहीं देता है। इसलिए, यह अनुशंसा की जाती है कि इन उत्पादों को संभावित रूप से संक्रामक माना जाए, और सामान्य सुरक्षा सावधानियों का पालन करते हुए संभाला जाए (उदाहरण के लिए, निगलना या साँस लेना नहीं)।
• प्राप्त प्रत्येक नमूने के लिए एक नए नमूना संग्रह कंटेनर का उपयोग करके नमूनों के क्रॉस-{0}}संदूषण से बचें।
• परीक्षण से पहले पूरी प्रक्रिया को ध्यान से पढ़ें।
• उस क्षेत्र में खाना, पीना या धूम्रपान न करें जहां नमूनों और किटों को संभाला जाता है। सभी नमूनों को ऐसे संभालें जैसे उनमें संक्रामक एजेंट हों। पूरी प्रक्रिया के दौरान सूक्ष्मजीवविज्ञानी खतरों के प्रति स्थापित सावधानियों का पालन करें और नमूनों के उचित निपटान के लिए मानक प्रक्रियाओं का पालन करें। नमूनों की जांच करते समय प्रयोगशाला कोट, डिस्पोजेबल दस्ताने और आंखों की सुरक्षा जैसे सुरक्षात्मक कपड़े पहनें।
• आर्द्रता और तापमान परिणामों पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकते हैं।
• प्रयुक्त परीक्षण सामग्री को स्थानीय नियमों के अनुसार त्याग दिया जाना चाहिए।

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